Здравейте.
От известно време говорим с един приятел и съм замислил едно нещо - всъщност се касае за малък продукт за измерване на разни медицински параметри, като самия продукт се закача някъде на тялото и мери. Ще бъде с изцяло батерийно захранване, а самото мерене ще е пасивно - имам предвид единствено ще се четат няколко сензора и съответно ще се интерпретират данните (евентуално може да се закачи и някакъв тип безжичен интерфейс към него, но това е в процес на мислене), без да се налага пускане на ултразвук, напрежение или нещо друго към тялото. Самия продукт няма да е за професионални цели, а за изцяло лични, съответно не се гони кой знае каква точност на измерването или пък някакво специално сертифициране за работа в болница.
И тук идва въпросът - за да се продава на пазара такъв продукт (имам предвид всичко документално да е изчистено и да няма законови проблеми) какви сертификати ще са нужни? Ще бъде ли всичко наред, ако в упътването за ползване и на опаковката се напише, че продуктът не е за професионални цели и респективно не може да се разчита напълно на данните от него?
И още един въпрос - за абсолютно всеки един продукт ли е нужно преминаването на тестове за ЕМС?
Общо взето аз самия никога не съм пускал готов продукт на пазара, до сега съм правил мой си нещица за лично ползване и не съм наясно как седят нещата в този аспект. Всеки знае, че ако сковеш нещо и се самоубиеш със същото нещо проблема си е твой, но за други хора искам всичко да е тип-топ.
. На никой не му звучат тези неща логично, но са си там, за да може някой да си вържи гащите в случай на съдебен процес.